A Purdue Pharma L.P., anteriormente conhecida como Purdue Frederick Company (1892–2019), foi uma empresa farmacêutica americana de capital fechado fundada por John Purdue Gray. Foi vendida para Arthur, Mortimer e Raymond Sackler em 1952, e posteriormente passou a ser propriedade principalmente da família Sackler e seus descendentes.
A empresa fabricava analgésicos como hidromorfona, fentanil, codeína, hidrocodona e oxicodona, também conhecida pela marca OxyContin. Os Sackler desenvolveram táticas de marketing agressivas, persuadindo médicos a prescreverem OxyContin em particular. Os médicos eram atraídos com viagens gratuitas para seminários sobre controle da dor (que eram, na prática, férias com todas as despesas pagas) e palestras remuneradas. As vendas de seus medicamentos dispararam, assim como o número de pessoas que morriam de overdose.
Além disso, os níveis de consumo de heroína aumentaram significativamente após a agressiva campanha de marketing da Purdue, e é geralmente aceito que o OxyContin desempenhou um papel enorme nisso. Isso aconteceu tanto pela necessidade de um opioide mais forte para compensar a crescente tolerância ao OxyContin, levando as pessoas a recorrerem à heroína de rua, quanto pela perda das prescrições e o uso da heroína como alternativa. Talvez o maior fator contribuinte, no entanto, tenha sido a mudança na fórmula do OxyContin pela Purdue para uma formulação com propriedades de prevenção de abuso (ADF, na sigla em inglês), em 2009. O abuso típico de OxyContin na época incluía triturar e cheirar o comprimido ou injetá-lo. Isso tornava o efeito muito mais intenso e eufórico, e fazia com que ele surgisse muito mais rapidamente. A mudança tornou a droga muito mais difícil de ser usada indevidamente dessa forma e, como resultado, muitos recorreram a uma alternativa ainda mais intensa e relativamente fácil de encontrar: a heroína.
Seguiu-se uma série de processos judiciais. Em 2007, a Purdue pagou uma das maiores multas já aplicadas a uma empresa farmacêutica por enganar o público sobre o quão viciante era o medicamento OxyContin em comparação com outros analgésicos. Em resposta aos processos judiciais, a empresa redirecionou seu foco para formulações com propriedades de prevenção ao abuso, mas continuou a comercializar e vender opioides até pelo menos 2019 e permaneceu envolvida em ações judiciais relacionadas à epidemia de opioides nos Estados Unidos.
A Purdue entrou com pedido de proteção contra falência, ao abrigo do Capítulo 11, em 15 de setembro de 2019, na cidade de Nova Iorque. Em 21 de outubro de 2020, foi noticiado que a Purdue havia chegado a um acordo potencialmente avaliado em US$ 8,3 bilhões, admitindo que "conspirou e concordou consciente e intencionalmente com outros para auxiliar e instigar" médicos a dispensar medicamentos "sem uma finalidade médica legítima". Os membros da família Sackler pagariam adicionalmente US$ 225 milhões e a empresa seria fechada.
Alguns procuradores-gerais estaduais protestaram contra o plano. Em março de 2021, a Câmara dos Representantes dos Estados Unidos apresentou um projeto de lei que impediria o juiz responsável pelo caso de falências de conceder imunidade legal aos membros da família Sackler durante o processo de falência. Em outubro de 2021, o Comitê Judiciário da Câmara encaminhou o caso à Subcomissão de Direito Antitruste, Comercial e Administrativo. O projeto de lei caducou no final do 117º Congresso, em janeiro de 2023. Em setembro de 2021, a Purdue Pharma anunciou que mudaria sua marca para Knoa Pharma.
Em agosto de 2023, a Purdue Pharma permanecia em processo de recuperação judicial (Capítulo11), aguardando recurso do Departamento de Justiça dos Estados Unidos à Suprema Corte dos Estados Unidos e decisão do Segundo Circuito de Cortes de Apelação dos Estados Unidos sobre a continuidade do processo de falência.
A Purdue Pharma não tinha qualquer relação com a Universidade Purdue ou com a Faculdade de Farmácia da Universidade Purdue, algo que a universidade deixou claro em diversas ocasiões para evitar qualquer associação.
História A empresa que se tornou a Purdue Pharma foi fundada em 1892 pelos médicos John Purdue Gray e George Frederick Bingham na cidade de Nova Iorque com o nome de Purdue Frederick Company. A empresa fabricava uma bebida tônica composta por vinho xerez e glicerina. Sessenta anos depois, em 1952, a empresa foi vendida para três outros médicos, os irmãos Arthur Mitchell Sackler, Raymond Sackler KBE e Mortimer David Sackler KBE, que transferiram a empresa para Yonkers, Nova Iorque. Os irmãos detinham cada um um terço das ações da empresa, mas a parte de Arthur passou para seus irmãos após sua morte em 1987. Mortimer faleceu em 2010, seguido por Raymond em 2017.
A empresa moderna, Purdue Pharma L.P., foi fundada em 1991 e se concentrou em medicamentos para o controle da dor, se autodenominando "pioneira no desenvolvimento de medicamentos para reduzir a dor, uma das principais causas de sofrimento humano". Em 1984, foi lançada a sua formulação de liberação prolongada de morfina, o MS Contin. O OxyContin foi lançado em 1996 após Curtis Wright, um funcionário da Food and Drug Administration (FDA), ter descoberto o produto e aprovado seu uso em um ciclo de dosagem de 12 horas. A partir de 1998, a Purdue Pharma firmou contratos de longo prazo com diversas empresas da Johnson & Johnson para o fornecimento de matérias-primas para seus produtos opioides. Por volta da época do lançamento do OxyContin, a Sociedade Americana de Dor lançou sua campanha "dor como quinto sinal vital". A Administração de Saúde de Veteranos adotou a campanha como sua estratégia nacional de controle da dor. A Administração de Saúde de Veteranos adotou a campanha como sua estratégia nacional de controle da dor.
Em setembro de 2015, o site da empresa informava que ela tinha cerca de 1.700 funcionários em sua folha de pagamento. Naquele mesmo mês, a empresa anunciou que iria adquirir a VM Pharma, obtendo assim acesso aos direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização de um programa de inibidor alostérico seletivo da tirosina quinase do receptor de tropomiosina, ou seja, o candidato em Fase II VM-902A. O acordo poderia ter gerado mais de US$ 213 milhões para a VM Pharma.
Valor financeiro O OxyContin tornou-se um medicamento de grande sucesso. Entre 1995 e 2001, o OxyContin gerou US$ 2,8 bilhões em receita para a Purdue Pharma. As receitas acumuladas aumentaram para US$ 31 bilhões em 2016 e US$ 35 bilhões até 2017. Todos os lucros da empresa são destinados a fundos fiduciários e entidades da família Sackler. Segundo um artigo de 2017 da revista The New Yorker, a Purdue Pharma "pertence a uma das famílias mais ricas dos Estados Unidos, com um patrimônio líquido coletivo de treze bilhões de dólares". Vários estados americanos alegam que a família possui um patrimônio superior a 13 bilhões de dólares.
Filantropia Em 2016, a revista Forbes listou os Sackler como uma das 20 famílias mais ricas dos Estados Unidos e observou que contribuíram financeiramente para museus, universidades e instituições culturais em todo o mundo. No entanto, o site da Purdue quase não menciona nenhum membro da família Sackler ou sua participação na propriedade da empresa. Allen Frances, ex-chefe do departamento de psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade Duke, disse: "O nome deles foi apresentado como o epítome das boas obras e dos frutos do sistema capitalista. Mas, no fim das contas, eles acumularam essa fortuna às custas de milhões de pessoas viciadas. É chocante como conseguiram se safar impunemente".
Estrutura As divisões da empresa incluem Purdue Pharma L.P., The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products L.P. e Purdue Products L.P. Sua fabricação ocorre em três locais: Purdue Pharmaceuticals L.P., uma fábrica localizada em Wilson, Carolina do Norte; os Laboratórios P.F., Inc., em Totowa, Nova Jérsia; e Rhodes Technologies L.P., em Coventry, Rhode Island. A Purdue Pharma L.P. também possui laboratórios de pesquisa em Cranbury, Nova Jérsia.
A Rhodes Pharmaceuticals é uma empresa irmã que foi fundada em Rhode Island em 2007. A empresa é uma das maiores produtoras de opioides genéricos fora de patente nos Estados Unidos. Empresas irmãs da Purdue, também controladas por descendentes dos irmãos Sackler, são a Napp Pharmaceuticals, no Reino Unido, e a Mundipharma, que estão vendendo opioides globalmente.
Novos medicamentos estão sendo desenvolvidos sob outros nomes de empresas, como Adlon Therapeutics e Imbrium. Ambas estão localizadas no mesmo prédio que sua empresa matriz no centro de Stamford e compartilham funcionários.
Gerenciamento Richard Sackler, filho de Raymond Sackler, começou a trabalhar na empresa em 1971. Foi nomeado presidente em 1999 e tornou-se copresidente do conselho em 2003. Richard supervisionou o departamento de pesquisa que desenvolveu o OxyContin e gerenciou a unidade de vendas e marketing.
Craig Landau foi nomeado CEO em 22 de junho de 2017. Ele ingressou na Purdue Pharma L.P. em 1999 e atuou como diretor médico e vice-presidente de inovação em P&D, assuntos clínicos e médicos. Em 2013, foi nomeado presidente e CEO da Purdue Pharma (Canadá).
Em 2018, oito membros da família Sackler constavam como membros ativos ou antigos do conselho de administração. Steve Miller tornou-se presidente do conselho em julho de 2018. No início de 2019, os Sackler deixaram o conselho da Purdue Pharma, restando apenas cinco membros.
Potencial de abuso A Purdue Pharma fabrica medicamentos para dor, como hidromorfona, oxicodona, fentanil, codeína e hidrocodona. Ela fabrica medicamentos como MS Contin, OxyContin e Ryzolt. Em 1972, foi desenvolvido o Contin (um sistema de liberação controlada de medicamentos). Os medicamentos mais comumente utilizados de forma abusiva produzidos pela empresa são o MS Contin e o OxyContin. Ambos podem ser utilizados de forma abusiva através da trituração, mastigação, inalação ou injeção do produto dissolvido. Esses métodos de ingestão representam um risco significativo para o usuário; podem resultar em overdose e morte. As táticas que os viciados utilizam para obter drogas incluem a prática de consultar vários médicos para obter medicamentos, que consiste em visitar vários médicos diferentes para obter receitas adicionais e recusar-se a realizar exames de acompanhamento adequados, usar "fábricas de comprimidos" e adotar práticas de prescrição com controles frouxos. Além do alto potencial de abuso entre pessoas sem prescrição médica, existe também o risco de dependência física e redução da reação ou dessensibilização aos medicamentos em pacientes que os recebem por prescrição. Ainda assim, analgésicos potentes continuam sendo indispensáveis para pacientes com dor aguda intensa e dor oncológica.
Estratégia de marketing Aprovação da FDA O primeiro passo na estratégia de marketing foi buscar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para vender o OxyContin. A Purdue conseguiu a aprovação em 1995, mesmo sem estudos de longo prazo ou avaliação do seu potencial viciante. A aprovação para prescrever OxyContin para "dor moderada a intensa" foi concedida pelo Dr. Curtis Wright IV, o médico revisor da FDA. De acordo com documentos da Purdue em uma revisão conduzida em 2006 pelo Departamento de Justiça, Wright se reuniu com representantes da Purdue Pharma em um quarto de hotel perto dos escritórios da FDA em Rockville, Maryland, entre 31 de janeiro e 2 de fevereiro de 1995. Ele permitiu que a empresa o ajudasse a redigir sua revisão médica do OxyContin para o FDA, que incluía a aprovação da redação de certos textos a serem usados na bula do OxyContin. Wright demitiu-se da FDA um ano depois e, posteriormente, foi contratado como consultor em Purdue, com um salário substancialmente maior.