La Ley de Sustancias Controladas (Controlled Substances Act - CSA) fue promulgada por el Congreso de los Estados Unidos como el Título II de la Ley de Control y Prevención Comprensiva del Abuso de Drogas de 1970 (Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970). El CSA es la base legal por la cual la manufactura, importación, posesión y distribución de ciertas drogas están reguladas por el gobierno federal de los Estados Unidos. El Acta también ha servido como la base de la legislación que permite la implementación nacional para la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961.
La legislación creaba cinco categorías (clasificaciones), con calificativos variables para que una droga sea incluida en cada una de ellas. Dos departamentos federales, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, el cual incluye a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration) determinan cual de las drogas son adicionadas o retiradas de las diferentes categorías, pese a que el estatuto fue aprobado por el Congreso creando el listado inicial. Las decisiones de clasificación son requeridas para establecer los criterios de abuso potencial de la droga, el uso médico de la droga aceptado en los Estados Unidos y los aspectos potenciales de originar adicción.
El Departamento de Justicia es también la agencia ejecutiva a cargo del cumplimiento de la ley federal en los Estados Unidos. Los gobiernos estatales también regulan ciertas drogas no controladas a un nivel federal.
Autoridad ejecutiva Los procedimientos para adicionar, eliminar, o cambiar la lista de una droga u otra sustancia puede ser iniciada por la DEA (Administración Ejecutiva de Drogas), el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), o por pedido de alguna de las partes interesadas, incluyendo el fabricante de una droga, una sociedad o asociación médica, una asociación farmacéutica, o un grupo de interés público preocupado por el abuso de la droga, una agencia gubernamental local o estatal, o un ciudadano en forma individual. Cuando una petición es recepcionada por la DEA, la agencia inicia su propia investigación acerca de la droga en cuestión.
La DEA también podría iniciar una investigación de una droga en cualquier momento basado en información recibida de otros laboratorios, agencias ejecutivas estatales o locales y agencias regulatorias, u otras fuentes de información.
Una vez que la DEA ha recolectado la suficiente información, el administrador de la DEA, por la autoridad del Fiscal General de los Estados Unidos, solicita al HHS una evaluación y recomendación médica y científica para evaluar si la droga o sustancia deben ser controladas o retiradas de dicho control. Este pedido es enviado al Secretario Asistente de Salud del HHS. Entonces, el HHS solicita información del Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y evaluaciones y recomendaciones del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (National Institute on Drug Abuse) , en ocasiones, y a la larga desde la comunidad médica y científica. El Asistente del Secretario, por la autoridad del Secretario, compila la información y la retorna a la DEA una evaluación científica y médica correspondiente a la droga u otra sustancia, una recomendación que indica si la droga debe ser controlada, y en que lista o programación debe ser colocada.
Las evaluaciones médicas y científicas son asociadas al DEA con respecto a cuestiones científicas y médicas. La recomendación sobre el programa está asociada solo a la extensión de que si el HHS recomienda que la sustancias esté controlada, el DEA no podrá controlar la sustancia.
Una vez que el DEA ha recibido la evaluación científica y médica del HHS, el administrador de DEA evaluará todos los datos disponibles y tomará una decisión final de si propone que la droga u otra sustancia esté controlada y en qué planificación debe ser colocada.
Bajo ciertas circunstancias, el Gobierno puede temporalmente programar una droga sin seguir el procedimiento normal. Un ejemplo es cuando los tratados internacionales requieren el control de una sustancia. Además, la ley 21 de la constitución de EE.UU. permite al abogado general del Estado a colocar la sustancia temporalmente en el Programa I "evitar un riesgo inminente a la salud pública". Treinta días de notificación son necesarios antes de que esta orden pueda ser emitida y el programa expira después de un año. Sin embargo, el periodo se puede extender seis meses si los procedimientos reglamentarios que permanentemente programan las drogas están en progres, En cualquier caso, una vez estos procedimientos están completos, el orden temporal es automáticamente desalojados.
El CSA también crea un sistema cerrado de distribución para que las personas autorizadas manejen las sustancias controladas. La piedra angular de este sistema es el registro de todos los autorizados por el DEA para manejar sustancias controladas. Todos los individuos y firmas que están registrados son necesarios para mantener inventarios completos y precisos y registros de todas las transacciones involucrando sustancias controladas, así como la seguridad para el almacenamiento de sustancias controladas.
Historia Desde su promulgación en 1970, el Acta ha sido enmendada varias veces: El Acta de Substancias Psicotrópicas de 1978 añadió provisiones a la Convención sobre sustancias psicotrópicas. Las Enmiendas al Acta de Penas sobre Substancias Controladas de 1984. El Acta del Tráfico y la Diversión Química de 1988 añadió provisiones implementando la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas. El Acta de Control y Diversión Química Doméstica de 1993. El Acta Federal Análogo.
Legislación internacional Los fallos del congreso del Artículo 21 del Código de los Estados Unidos 801/7, 801/2a y 801/3a dicen que el mayor propósito del CSA es "permitir a Estados Unidos cumplir todas sus obligaciones" bajo tratados internacionales, específicamente, la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961 y la Convención sobre sustancias psicotrópicas de 1971. La CSA tiene muchas semejanzas a estas Convenciones. La CSA y los tratados propusieron un sistema para clasificar sustancias controladas en varias planificaciones de acuerdo con los hallazgos científicos y médicos de la autoridad de salud pública. Bajo la 811 de la CSA, en la que la autoridad es la Secretaría de Salud y Servicios Humanos (HHS). Bajo el Artículo 3 de la Convención Única y el Artículo 2 de la Convención sobre sustancias sicotrópicas, la OMS es esa autoridad.
Una provisión para la conformidad automática con las obligaciones de los tratados se encuentra en la ley 811, que también establece mecanismos para enmendar el control de drogas internacional correspondiente con los hallazgos del HHS en cuestiones médicas y científicas. Si el control de una sustancia es un mandato de la Convención única, se necesita que el Abogado General "emita una orden de control de tal droga bajo la planificación que considere más apropiada para llevar a cabo tales obligaciones," sin considerar el procedimiento de planificación normal o los hallazgos de la Secretaría del HHS. Sin embargo, la Secretaría tiene una gran influencia sobre cualquier propuesta de planificación de drogas de la Convención Única, porque el 811d2 concede a la Secretaría el poder de "evaluar la propuesta y suministrar una recomendación a la Secretaría de Estado que estará enlazada con el representante de EE. UU. en discusiones y negociaciones relacionadas con la propuesta."
De forma similar, si la Comisión sobre Drogas Narcóticas de las Naciones Unidas añade o transfiere una substancia a una Planificación establecida por la Convención sobre Substancias Psicotrópicas, de tal manera que las regulaciones de EE. UU. actuales sobre drogas no cumplen los requisitos de los tratados, la Secretaría necesita emitir una recomendación sobre cómo la substancia debería ser planificada por la CSA. Si la Secretaría está de acuerdo con la decisión de planificación de la Comisión, puede recomendar que el Abogado General inicie los procedimientos para replanificar la droga correctamente. Si la Secretaría del HHS diverge con los controles de la ONU, sin embargo, el abogado general temporalmente colocará la droga en la Planificación IV ó V (cualquiera que cumpla los requisitos mínimos del tratado) y excluir la substancia de cualquier regulación no obligada por el tratado, mientras que la Secretaría necesita pedir que la Secretaría de Estado de los Estados Unidos entre en acción, a través de la Comisión o el Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas, para eliminar la droga del control internacional o transferirla a una planificación diferente bajo la Convención. La planificación temporal expira tan pronto como el control no necesite cumplir más las obligaciones de los tratados internacionales.
Esta provisión fue apelada en 1984 para colocar el Rohypnol (flunitrazepam) en la Planificación IV. La droga no cumplía por entonces los criterios del Acta de Substancias Controladas para la planificación. Sin embargo, se necesitaba el control por la Convención sobre substancias psicotrópicas. En 1999, un oficial de la FDA explicó al Congreso: El Rohypnol no está aprobado o disponible para uso médico en EE. UU., pero está temporalmente controlado en la Planificación IV según la obligación de un tratado bajo la Convención sobre Substancias Psicotrópicas de 1971. En el momento, el flunitrazepam fue colocado temporalmente en la Planificación IV el 5 de noviembre 5 de 1984, no había ninguna prueba del abuso o el tráfico de la droga en los Estados Unidos.
El Handbook for Congress del Cato Institute solicita la revocación del CSA, una acción que casi haría que los Estados Unidos entren en conflicto con la legislación internacional. La excepción se podría producir si EE. UU. reclamara que las obligaciones del tratado violan la Constitución de los Estados Unidos. Muchos artículos en estos tratados, como el Artículo 35 y el de la Convención única - son precedidos con frases como "Habiendo considerado los deberes de sus sistemas constitucionales, legales y administrativos, las Partes tendrán que..." o "Sujeto a sus limitaciones constitucionales, cada Parte tendrá que..." De acuerdo con el anterior Jefe de Reducción de Demandas del Programa de Control de Drogas de Naciones Unidas, Cindy Fazey, "Esto ha sido utilizado por parte de EE.UU. no para implementar parte del artículo 3 de la Convención de 1988, que previene a incitar a otros a utilizar narcóticos o psicotrópicos, basándose en que esto estaría contraviniendo sus enmiendas constitucionales garantizando la libertad de expresión".
Clasificaciones Las listas siguientes sólo incluyen ejemplos.
Los hallazgos que el gobierno tiene que realizar para clasificar una droga en una cierta planificación son especificados en el artículo 812b. La clasificación específica de cualquier droga dada es normalmente una fuente de controversia, ya que es el propósito y la efectividad de todo el esquema regulatorio.
El tabaco, la cerveza, el vino y los licores están explícitamente fuera del Acta de Substancias Controladas. Algunos han discutido que esta es una omisión importante, ya que el alcohol y el tabaco son las dos drogas de las que se abusa más ampliamente en EE. UU. y no tienen uso médico aceptado. La cafeína no está tampoco en la lista, aunque es un psicotrópico y técnicamente cumple los requisitos para la planificación IV o V: frecuentemente se abusa de ella y puede conducir a una dependencia física limitada.