Las regulaciones de experimentación con animales son pautas que permiten y controlan el uso de animales no humanos en la experimentación científica. Estas varían mucho alrededor del mundo, pero la mayoría de los gobiernos tienen como objetivo controlar la cantidad de veces que se puede utilizar cada animal; el número total de veces utilizado; y el grado de dolor que se puede infligir sin anestesia.
Europa Los experimentos con animales vertebrados en la Unión Europea están sujetos desde el 1 de enero de 2013. a la Directiva 2010/63/UE sobre la protección de los animales utilizados con fines científicos, que finalizó en noviembre de 2010 y que actualizó y sustituyó a la Directiva 86/609/CEE sobre la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos, adoptada en 1986. La Directiva 86/609/CEE mostró una variación considerable en la forma en que los países miembros eligieron ejercer la directiva: compare, por ejemplo, la legislación de Suecia, Países Bajos, y Alemania.
Con una enmienda de 2004 a la Directiva sobre cosméticos, la experimentación en animales para productos cosméticos está prohibida en la UE. Además, la experimentación en animales para ingredientes cosméticos está prohibida desde marzo de 2009. La modificación también prohibía, desde el 11 de marzo de 2009, comercializar productos cosméticos que contengan ingredientes que hayan sido probados en animales. Esta no prohíbe a las empresas utilizar pruebas en animales para cumplir con los requisitos reglamentarios en otros países.
Francia En Francia, la legislación (principalmente el decreto del 19 de octubre de 1980) exige una licencia institucional y de proyecto antes de realizar experimentos en vertebrados. Una institución debe presentar detalles de sus instalaciones y el motivo de los experimentos, después de lo cual se puede otorgar una licencia de cinco años después de una inspección de las instalaciones. El titular de la licencia del proyecto debe estar capacitado e instruido a un nivel adecuado. No se requieren licencias personales para las personas que trabajan bajo la supervisión del titular de una licencia de proyecto. Estas regulaciones no se aplican a la investigación que emplea invertebrados.
Reino Unido Los tipos de instituciones que realizan investigación con animales en el Reino Unido en 2015 fueron: universidades (47.7 %); organizaciones comerciales (25.1%); departamentos gubernamentales y otros organismos públicos (13.8%); organizaciones sin fines de lucro (12.4%); hospitales del Servicio Nacional de Salud (0.7%); laboratorios de salud pública (0.2%).
La Ley de Animales (Procedimientos Científicos) de 1986 requiere que los experimentos estén regulados por tres licencias: una licencia de proyecto para el científico a cargo del proyecto, que detalla el número y tipo de animales que se utilizarán, los experimentos que se llevarán a cabo y su propósito; un certificado para que la institución asegure que cuenta con las instalaciones y el personal adecuados; y una licencia personal para cada científico o técnico que realice algún procedimiento. Al decidir si otorgar una licencia, el Ministerio del Interior se remite al análisis de costo-beneficio de la Ley, que se define como "los posibles efectos adversos en los animales en cuestión frente al beneficio que probablemente se obtenga como resultado del programa que se especificará en el licencia" (Sección 5(4)). No se debe otorgar una licencia si existe un "método razonablemente factible que no implique el uso de animales protegidos" (Sección 5(5) (a)). Los experimentos deben usar "el número mínimo de animales, involucrar animales con el grado más bajo de sensibilidad neurofisiológica, causar el menor dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero, y [ser] los que tienen más probabilidades de producir resultados satisfactorios" (Sección 5( 5) (b)).
Durante una investigación del comité selecto de la Cámara de los Lores de 2002 sobre la experimentación con animales en el Reino Unido, los testigos declararon que este tiene el sistema regulatorio más estricto del mundo y es el único país que requiere una evaluación de costo-beneficio de cada solicitud de licencia. Hay 29 inspectores calificados que cubren 230 establecimientos, que se visitan en promedio de 11 a 12 veces al año tanto en inspecciones anunciadas y no anunciadas.
Como resultado de la transposición de la Directiva 2010/63/UE, se realizaron cambios en la manera en que se revisan y aprueban las investigaciones en Reino Unido. Todos los establecimientos con licencia deben tener un Organismo de revisión ética y de bienestar animalco (comúnmente conocido como AWERB) el cual considera y supervisa las solicitudes de proyectos para el sitio. La evaluación de la severidad también ha cambiado bajo las enmiendas a la Ley de Animales (Procedimientos Científicos) (1986). El grupo de trabajo de expertos de la Comisión Europea proporciona ejemplos prácticos de bandas de gravedad. La evaluación de la gravedad también debe realizarse retrospectivamente, lo que da como resultado que la gravedad se asigne sobre la base del sufrimiento real experimentado por los animales, en lugar de lo que se presume durante el diseño del estudio. Esto, a su vez, conduce a una asignación prospectiva más precisa de las bandas de gravedad.
Alemania La Ley Alemana de Bienestar Animal de 1972 está diseñada para hacer cumplir el principio utilitario de que debe haber una buena razón para causar daño a un animal e identifica que es responsabilidad de los seres humanos proteger la vida y el bienestar de sus creaturas. La Ley de bienestar animal se complementa con el Reglamento de animales de laboratorio para la protección de los animales de 2013 y la Directiva europea 2010/63/UE. Todas las instalaciones de investigación con animales deben inspeccionarse al menos cada tres años, y aquellas que realizan investigaciones con primates deben inspeccionarse al menos una vez al año.
Asia
Japón La experimentación con animales en Japón está regulada por varios documentos: la Ley para el tratamiento y el manejo humanitarios de los animales de 2005, las Normas relacionadas con el cuidado y el manejo y el alivio del dolor y la angustia de los animales de experimentación de 2006, y las directrices de varios ministerios y organizaciones
La ley establece que no está permitido causar angustia a los animales sin causa justificada (artículo 2), y que cuando se realicen experimentos con animales, se utilizarán métodos que reduzcan el dolor y la angustia de los animales tanto como sea posible. También establece que se tendrá en cuenta el uso adecuado de los animales, por ejemplo, reduciendo el número de animales utilizados cuando sea posible (artículo 41).
Los Estándares establecen que el uso de animales para fines científicos es necesario. Incluyen regulaciones para el refinamiento de los experimentos, con el fin de reducir el dolor y la angustia de los animales de experimentación, y la consideración de reemplazar los experimentos con animales con alternativas o reducir la cantidad de animales utilizados.
El MEXT (Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y Tecnología) y MHLW (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar) establecieron los lineamientos denominados “Políticas básicas en experimentación animal” como cuasi-reglamentos el 1 de junio de 2006. El SCJ (Consejo de Ciencias de Japón) formuló lineamientos más detallados, también en 2006, para ser utilizados cuando las instituciones forman sus regulaciones locales.
Los lineamientos de la SCJ establecen que el director de cada institución de investigación es responsable de los experimentos con animales realizados en sus instalaciones, que los experimentos con animales son indispensables y que cada institución debe formular reglamentos internos voluntarios para la realización científica adecuada de los experimentos con animales con base en los lineamientos.. Asimismo, establecen que cada institución debe formar un comité interno de revisión para inspeccionar los experimentos en esa institución, desde el punto de vista de la racionalidad científica, con consideración a la Ley y Normas antes mencionadas.
Sin embargo, ALIVE Foundation realizó una encuesta de universidades e instalaciones de investigación japonesas en 2011 y concluyó que:
"Parece haber poca conciencia sobre el uso de animales en experimentos. Aunque existe una directriz oficial que debe seguirse, las universidades nacionales no están cumpliendo con la directriz (en particular, en la elección de determinados tipos de animales, la autoevaluación y el cuidado/manejo de los animales)."
Estados Unidos En los Estados Unidos, las pruebas con animales en vertebrados están reguladas principalmente por la Ley de Bienestar Animal de 1966 (AWA), y las Regulaciones de Bienestar Animal que son aplicadas por la división de Cuidado Animal del Animal and Plant Servicio de Inspección Sanitaria (APHIS) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). La AWA contiene disposiciones para garantizar que los individuos de las especies cubiertas utilizadas en la investigación reciban un cierto nivel de atención y tratamiento, siempre que el estándar de atención y tratamiento no interfiera con "el diseño, los esquemas o las pautas de la investigación o experimentación real". Actualmente, AWA solo protege a los mamíferos. En 2002, la Ley de Seguridad Agrícola de 2002, la quinta enmienda de la AWA, excluyó específicamente de las reglamentaciones a las aves, ratas y ratones criados específicamente (a diferencia de los ratones, ratas y aves capturados en la naturaleza). Aunque la mayoría de los animales utilizados en la investigación son ratones, ratas y peces, más de un millón de otros animales de investigación por año están cubiertos por la Ley de Bienestar Animal y las Regulaciones de Bienestar Animal. La AWA requiere que cada institución que utilice especies cubiertas mantenga un Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales (IACUC, por sus siglas en inglés), que es responsable del cumplimiento local de la Ley. Además, el IACUC revisa y aprueba cada protocolo de uso de animales, que es una descripción escrita que envían los investigadores describiendo todos los procedimientos a realizar con animales de laboratorio. Los investigadores deben consultar con un veterinario para cada procedimiento que pueda causar más que dolor o angustia momentánea a los animales. Además, se debe incluir con el protocolo una justificación por escrito de estos procedimientos, así como la documentación de una búsqueda de alternativas a estos procedimientos. El IACUC debe revisar y aprobar estos protocolos al menos una vez al año. El IACUC también inspecciona todas las instalaciones de animales, incluidas las instalaciones satélite, cada 6 meses. Como parte de esta inspección semestral, el comité también revisa todo el programa de cuidado y uso de los animales y presenta un "informe semestral" al Oficial Institucional. La Guía (aplicada por OLAW) también tiene requisitos para las responsabilidades de IACUC y revisiones de programas.
El cuidado y uso de animales en la investigación en los Estados Unidos están controlados en gran medida por los Comités Institucionales de Cuidado y Uso de Animales.
La siguiente información se basa en la actividad de IACUC en los Estados Unidos hace más de 15 años. Además, el propósito de un IACUC no es proporcionar una supervisión "consistente" entre estudios o instituciones. Cada institución tiene su propia cultura, prioridades e interpretaciones. Un estudio realizado en 2001 por el profesor de psicología Scott Plous de la Universidad Wesleyan que evaluó la confiabilidad de los IACUC encontró poca consistencia entre las decisiones tomadas por los IACUC en diferentes instituciones. Un comunicado de prensa de la Universidad Wesleyana resumió parte de los hallazgos: