La vacuna de Sinovac contra la COVID-19, a veces llamada CoronaVac es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la compañía farmacéutica china Sinovac Biotech. La vacuna es del tipo inactivada, utilizando partículas del SARS-CoV-2 —el coronavirus que causa COVID-19— que se obtienen en un cultivo. Esta vacuna puede permanecer estable por tres años si es almacenada adecuadamente en neveras comunes, y soporta hasta 42 días a temperatura ambiente menor de 25 °C.« China's Sinovac coronavirus vaccine candidate appears safe, slightly weaker in elderly]» Reuters (7 de setiembre de 2020)(en inglés). Consultado el 18 de octubre de 2020 Para la eficacia de la CoronaVac es necesaria una segunda dosis 14 días después de la primera.«China's Sinovac to test coronavirus vaccine candidate in teenagers» (en inglês). Reuters (17 de setiembre de 2020). Consultado el 29 de septiembre de 2020.
El desarrollo de la CoronaVac comenzó a finales de enero de 2020 en centros de investigación de China. En abril la vacuna se mostró promisoria en pruebas preclínicas realizadas en macacos Rhesus. Las primeras pruebas clínicas en humanos fueron aprobadas y dieron resultados promisorios a finales de mayo en China. Con resultados positivos de las fases I y II de pruebas en humanos, oficialmente divulgados a comienzos de junio, el Instituto Butantan y la Sinovac firmaron un contrato para que las pruebas fueran realizadas en varios centros de investigación en Brasil. Se realizó la fase III de los ensayos clínicos entre julio y octubre de 2020 en Brasil. Resultados preliminares de las pruebas de la fase III divulgados en octubre demostraron que esta vacuna es segura, con 35% de los voluntarios relatando síntomas adversos leves como cefalea y dolor en el sitio de la inyección. Las pruebas de fase 3 sobre 12500 voluntarios en Brasil, finalizaron en diciembre de 2020. Estas mostraron nivel de eficacia global para la vacuna, de 51% para sintomáticos, aunque resultó 100% eficaz para evitar casos graves que exigen hospitalización. El 1 de junio de 2021, la vacuna CoronaVac de Sinovac fue aprobada por la OMS para su uso de emergencia, ya que 'cumple los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación' .
El gobierno estadounidense de Donald Trump lanzó a partir de 2020 una campaña secreta de desinformación contra CoronaVac en varios países de Asia, principalmente Filipinas. La campaña, propagada por cientos de cuentas falsas en redes sociales operadas por militares estadounidenses, sembraba dudas sobre la eficacia de la vacuna china y afirmaba que los musulmanes debían rechazarla porque supuestamente contenía gelatina de cerdo. Unos meses después de la derrota de Donald Trump en las elecciones, la nueva administración Biden detuvo la campaña.
Fases I y II miniaturadeimagen|Vial vacío de CoronaVac En mayo, la CoronaVac fue probada en China, en las fases I y II, en 422 adultos de más de 60 años y en septiembre en niños y adolescentes de entre 3 y 17 años. En la fase II de los ensayos clínicos, hecha con adultos de entre 18 y 59 años, completada en julio de 2020 y con sus resultados publicados en la revista científica The Lancet en 17 de noviembre de 2020, esta vacuna mostró una inmunidad desde una baja dosis, promoviendo la seroconversión de anticuerpos neutralizantes en 92% de los inyectados con 3 μg, y en 98% de los que recibieron dosis de 6 μg con 14 días de diferencia entre una y otra. Los síntomas adversos fueron leves, siendo el principal el dolor en el sitio de inyección. Zhang, Yan-Jun; Zeng, Gang; Pan, Hong-Xing; Li, Chang-Gui; Kan, Biao; Hu, Ya-Ling; Mao, Hai-Yan; Xin, Qian-Qian; Chu, Kai; Han, Wei-Xiao; Chen, Zhen; Tang, Rong; Yin, Wei-Dong; Chen, Xin; Gong, Xue-Jie; Qin, Chuan; Hu, Yuan-Sheng; Liu, Xiao-Yong; Cui, Guo-Liang; Jiang, Cong-Bing; Zhang, Heng-Ming; Li, Jing-Xin; Yang, Min-Nan; Lian, Xiao-Juan; Song, Yan; Lu, Jin-Xing; Wang, Xiang-Xi; Xu, Miao; Gao, Qiang; Zhu, Feng-Cai (17 de noviembre de 2020). «Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial». The Lancet Infectious Diseases (en inglés). ISSN 1473-3099 . Consultado el 18 de noviembre de 2020
Fase III Brasil thumb|Instituto Butantan, en São Paulo. El 21 de julio, la Sinovac comenzó en conjunto con el Instituto Butantan , el estudio clínico de la fase III, que evaluó la eficacia y seguridad de la vacuna en 8.870 profesionales de la salud con edades entre 18 y 59 años, en seis estados de Brasil.«SP contra o novo Coronavírus. Vacina contra Covid-19» (en portugués). Portal do Governo de SP. Consultado el 21 de diciembre de 2020. El estudio, llamado PROFISCOV, se amplió el 25 de septiembre con otros 4.190 profesionales de la salud voluntarios, incluyendo a mayores de 60 años, que recibieron la CoronaVac en otros cuatro centros de investigación, totalizando así 13060 voluntarios, en 16 centros de investigación.Palacios, Ricardo; Patiño, Elizabeth González; de Oliveira Piorelli, Roberta; Conde, Monica Tilli Reis Pessoa; Batista, Ana Paula; Zeng, Gang; Xin, Qianqian; Kallas, Esper G.; Flores, Jorge; Ockenhouse, Christian F.; Gast, Christopher (15 de octubre de 2020). «Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac – PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial». Trials 21 (1). 853 páginas (en inglés). Consultado el 20 de octubre de 2020 Además, fue transferida la tecnología de la CoronaVac para que Butantan produzca la vacuna.«Butantan e Governo de SP vão testar e produzir vacina inédita contra coronavírus» (en portugués). Butantan (11 de junio de 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020 El 19 de octubre fue revelado que pruebas adicionales serían realizadas hasta el final del año 2020, en Brasil. Para noviembre, se realizó la evaluación de 1488 voluntarios del área de la salud mayores de 18 años, con comorbilidades, incluyendo voluntarios que ya habían tenido el COVID-19. Desde diciembre, 501 mujeres embarazadas hacen parte de una nueva etapa. Posteriormente se hará la evaluación en niños y adolescentes.«Dimas Covas anuncia fabricação da Coronavac no Instituto Butantan (en portugués). TV Cultura (19 de octubre de 2020). Consultado el 20 de octubre de 2020. El 12 de enero de 2021 las pruebas sobre 12500 voluntarios de la Salud en Brasil, demostraron que la vacuna tiene una efectividad global de 50,38%.
Chile A comienzos de agosto de 2020, se anunció la fase III en Chile, coordinada por la Universidad Católica, con 3000 voluntarios mayores de 18 años. Los estudios comenzaron el 19 noviembre con 6000 dosis.«Covid-19: Llegan a Chile 6 mil dosis de vacuna china». Canal 13 (4 de noviembre de 2020). Consultado el 6 de noviembre de 2020.
Asia thumb|Bio Farma, en Bandung. A mediados de agosto, comenzó la fase III de la CoronaVac en Indonesia conjuntamente con Bio Farma, farmacéutica de ese país. Un total de 1620 voluntarios participaron en Bandung, capital de Java Occidental.«248 volunteers have received Sinovac vaccine injections in Bandung» (en inglés) Antara news (August 30, 2020). Consultado el 29 de septiembre de 2020. El gobernador de la provincia, Mochamad Ridwan Kamil y otros líderes regionales participaron como voluntarios desde el 28 de agosto.«Ridwan Kamil Sudah Disuntik Vaksin asal China» (en indonesio). VOA Indonesia (August 28, 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020
El 16 de septiembre, Turquía inició las pruebas con 1300 profesionales de la salud con edades entre 18 y 59 años. Si todo ocurre según lo planeado, otros 10700 ciudadanos serán vacunados. En total, 24 centros de investigación, liderados por la Universidad de Hacettepe, participan del estudio clínico en ese país. Desde finales de noviembre, en la pruebas se incluyeron 25 centros en 12 ciudades y contaron con la participación de 726 voluntarios adicionales, entre los que se incluyeron personas que no son profesionales de la salud.«Chinese vaccine to be tested on more Turkish volunteers» (en inglés). Hürriyet (November 20, 2020). Consultado el 23 de noviembre de 2020.
Reglamentación y uso China Una fábrica de 20000 m2 fue montada en Pekín para producir la vacuna de la Sinovac contra el COVID-19. Esa planta producirá hasta 300 millones de dosis al año.«Inside the company at the forefront of China's push to develop a coronavirus vaccine» (en inglés). CNN (August 27, 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020 Desde finales de agosto, la CoronaVac fue aprobada para uso de emergencia, como parte del programa de China para vacunar grupos de alto riesgo.«Sinovac's coronavirus vaccine candidate approved for emergency use in China» (en inglés). Reuters (September 28, 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020. A comienzos de diciembre, Sinovac anunció que obtuvo una inversión superior a 500 millones de dólares para la producción de la CoronaVac, con la cual una nueva fábrica será construida y terminada hacia final de 2021, lo que aumentará la capacidad anual de producción del inmunizante para 600 millones de dosis al año. Dependiendo de la demanda, la capacidad de producción podría ser expandida aún más.«Sinovac recebe investimento de US$ 515 milhões para desenvolvimento da CoronaVac» (en portugués). Canal Tech 7 de diciembre 2020). Consultado el 11 de diciembre de 2020.
A mediados de octubre, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de la ciudad de Jiaxing, comenzó a ofrecer la CoronaVac para grupos de alto riesgo y trabajadores esenciales por 200 yuans (aproximadamente 30 dólares) por dosis.«Sinovac coronavirus vaccine offered by Chinese city for emergency use costs $60» (en inglés). Financial Post (17 de octubre de 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020.
Brasil thumb|Llegada al Aeropuerto Internacional de São Paulo-Guarulhos de las primeras 120 mil dosis El 9 de septiembre, el gobernador del estado de São Paulo, João Doria, anunció que los estudios clínicos en curso mostraron resultados preliminares promisorios y que esperaba que la vacuna llegaría a estar disponible para la población.«Brazil trials of Sinovac COVID-19 vaccine show promising results: governor» (en inglés). Reuters (9 de septiembre 2020). Consultado el 29 de septiembre de 2020 El 30 de septiembre el gobierno de São Paulo firmó un contrato que garantiza 60 millones de dosis de CoronaVac durante el primer trimestre de 2021.«Doria assina contrato para fornecimento de 60 milhões de doses da Coronavac; vacinação deve começar em dezembro» (en portugués). UOL (30 de septiembre de 2020). Consultado el 18 de octubre de 2020. A comienzos de octubre, los documentos necesarios para el registro de la vacuna en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), comenzaron a ser enviados, con los resultados de las pruebas de la fase III, que serán divulgados en diciembre. Tras una breve suspensión, por el suicidio de uno de los voluntarios, continuó el proceso de pruebas y registro.Gielow, Igor (10 de noviembre de 2020) «Morte de voluntário da Coronavac ocorreu por suicídio ou overdose» (en portugués). Folha de S. Paulo. Consultado el 10 de noviembre de 2020.