La ética de la investigación clínica es el conjunto de los principios éticos relevantes considerados al llevar a cabo ensayos clínicos en el campo de la investigación clínica. Toma prestado de campos más amplios de la ética de la investigación y de la ética médica.
Gobierno
En forma más directa una junta institucional de revisión local supervisa la ética de la investigación clínica en cualquier ensayo clínico. La junta institucional de revisión interpreta y actúa conforme a la ley local y nacional. La ley nacional de cada país se guía por principios internacionales, como la directiva del Informe Belmont según la cual todos los participantes de un ensayo tienen derecho a "el respeto por las personas", "benevolencia" y "la justicia" al participar en una investigación clínica.
Derechos de los participantes de los ensayos
Los participantes de ensayos clínicos tienen derechos con los que pueden contar, incluyendo los siguientes:
Derecho al consentimiento informado
Toma de decisión compartida
Privacidad para los participantes del ensayo
Entrega de resultados
Derecho a retractarse
Poblaciones vulnerables Hay una gama de autonomía que los participantes de los ensayos pueden tener al decidir su participación en un ensayo. Los investigadores llaman a poblaciones que tienen poca autonomía como "poblaciones vulnerables"; esto son grupos que pueden no ser capaces de decidir por sí mismos en forma justa si participar en los ensayos clínicos o no. Ejemplos de grupos que son población vulnerable incluye personas encarceladas, niños, prisioneros, soldados, personas bajo detención, inmigrantes, personas con indicios de demencia o cualquier otra condición que excluya su autonomía, y en un menor grado, cualquier población para la cual haya una razón para creer que el estudio de investigación pueda parecer particularmente o injustamente persuasivo o engañoso. Existen problemas éticos particulares al usar niños en ensayos clínicos.
Véase también Investigación médica.
Referencias
Enlaces externos Lista de derechos de participantes de ensayos de la Escuela de Salud Pública de Harvard. Ética de ensayos clínicos
Categoría:Investigación médica Categoría:Ética de la ciencia y la tecnología